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肝膽腫瘤診療:從“難對付”到“漸掌控”

新聞來源: 發(fā)布時間:[2025-07-28]

1.中國肝膽腫瘤:沉重的疾病負(fù)擔(dān)與診療挑戰(zhàn)

 

我國肝細(xì)胞癌年新發(fā)和死亡數(shù)約占全球42%,其中80%患者合并乙肝病毒(HBV)感染,形成鮮明的"中國特色"。更嚴(yán)峻的是,55%患者確診時已處于III期或IV期,失去手術(shù)機會,而美國和日本這一比例僅為15%和5%。生存數(shù)據(jù)更觸目驚心:我國肝細(xì)胞癌總體5年生存率僅14.1%,遠(yuǎn)低于日本的30.1%和歐美國家的18% [1-2]


 

圖1.各國及各地區(qū)肝癌患者的5年生存率

 

膽道惡性腫瘤(BTC)的形勢同樣嚴(yán)峻。超過60%的中國BTC患者初診時已屬晚期,約2/3失去手術(shù)機會。膽囊癌(GBC)、肝內(nèi)膽管癌(ICC)、肝外膽管癌(ECC)等亞型中,5年生存率最高不超過31.5%,且城鎮(zhèn)發(fā)病率顯著高于農(nóng)村,男女發(fā)病比例因亞型而異—ECC和ICC更常見于男性,GBC則以女性為主[2]

 

2.肝細(xì)胞癌治療:從"單藥時代"邁向"聯(lián)合新紀(jì)元"

 

01.靶免聯(lián)合改寫生存結(jié)局


十年前,索拉非尼作為首個晚期肝癌靶向藥,將患者中位生存期從7.9個月延長至 10.6個月,開啟了靶向治療時代。而如今,靶免聯(lián)合方案已實現(xiàn)生存翻倍。


ORIENT-032研究顯示,信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療中國肝癌患者,中位總生存期(OS)尚未達(dá)到,顯著優(yōu)于索拉非尼的10.4個月,客觀緩解率(ORR)達(dá) 21%,疾病控制率(DCR)提升至72%。更值得關(guān)注的是,該研究中HBV感染者占比高達(dá)94%,完全貼合中國患者特征[3]

 

 

圖2.信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療中位總生存期(OS)

 

卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼的CARES-310 研究更創(chuàng)下3年OS率34%的佳績,中位OS達(dá)23.8個月,較索拉非尼(15.2個月)延長近10個月。對于合并大血管侵犯、肝外轉(zhuǎn)移的難治性患者,這一方案的疾病控制率仍保持在78.3%[4]

 

02.雙免疫治療:HBV相關(guān)肝癌的新希望


2025年APASL大會公布的 TREMENDOUS研究數(shù)據(jù)顯示,STRIDE 方案(單次300mg Tremelimumab + 持續(xù)度伐利尤單抗)治療中國晚期肝癌患者,ORR高達(dá)34%,遠(yuǎn)超全球研究的20.1%。這一結(jié)果提示,HBV相關(guān)肝癌可能對PD-L1+CTLA-4雙免疫治療更敏感。

 

 

表1.TREMENDOUS研究STRIDE方案組的療效數(shù)據(jù)

 

但研究同時發(fā)現(xiàn),30.7%的患者在短期內(nèi)出現(xiàn)疾病進展,提示雙免疫治療需與局部治療(如肝動脈化療栓塞術(shù)(TACE)協(xié)同。CARES-005研究證實,TACE聯(lián)合卡瑞利珠單抗+阿帕替尼可將中位無進展生存期(PFS)從4.2個月延長至10.8個月,HR=0.34,為中期肝癌患者提供了新選擇。

 

3.膽道惡性腫瘤:化免聯(lián)合與靶向治療雙輪驅(qū)動

 

01.一線治療:化免聯(lián)合奠定新標(biāo)準(zhǔn)


過去,吉西他濱聯(lián)合順鉑(GemCis)是 BTC一線化療的金標(biāo)準(zhǔn),中位OS僅11.7 個月。而2025年更新的TOPAZ-1研究3年隨訪數(shù)據(jù)顯示,度伐利尤單抗聯(lián)合 GemCis可將3年OS率從6.9%提升至 14.6%,中位OS延長1.4個月(12.8vs 11.4個月),且不增加額外毒性[5]

 

 

圖3.TOPAZ-1研究的更新OS、3年OS率結(jié)果

 

02.HER2靶向:精準(zhǔn)治療破冰


約15%的BTC患者存在HER2擴增或過表達(dá),這部分患者迎來曙光。HERIZON-BTC-01研究顯示,澤尼達(dá)妥單抗二線治療 HER2+BTC,ORR達(dá)38%,中位緩解持續(xù)時間(DoR)8.5個月,中位OS15.5個月,遠(yuǎn)超傳統(tǒng)化療的5-6個月。最常見不良反應(yīng)為1-2級腹瀉和輸液反應(yīng),安全性優(yōu)異[6]。2025年5月30日,該藥在中國獲批上市,為國內(nèi)HER2陽性BTC患者帶來了全新的治療選擇。

 

4.未來展望:空間組學(xué)引領(lǐng)個體化治療

 

2025 年《HEPATOLOGY》雜志發(fā)表的空間單細(xì)胞蛋白組學(xué)研究,首次繪制了肝內(nèi)膽管癌(ICC)的腫瘤微環(huán)境圖譜。研究發(fā)現(xiàn),CD163+M2型巨噬細(xì)胞富集的患者預(yù)后最差,而三級淋巴結(jié)構(gòu)(TLS)高浸潤者更可能從免疫治療獲益。這一發(fā)現(xiàn)為 ICC的個體化治療奠定基礎(chǔ),未來通過AI輔助的空間組學(xué)分析,有望實現(xiàn) "一人一策" 的精準(zhǔn)診療[7]

 

 

圖4.研究設(shè)計及流程

 

從索拉非尼時代的10個月生存期,到如今靶免聯(lián)合方案的2年以上中位OS,肝膽腫瘤治療已實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。隨著更多中國原創(chuàng)研究的開展,我們有理由相信,在不久的將來,肝膽腫瘤將成為可防可控的慢性病。

 

參考文獻

[1] J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2:4(1):47-53.

[2] Chin J Cancer Res. 2022 Dec 30:34(6):554-566.

[3] Lancet Oncol. 2021 Jul;22(7):977-990.

[4] Shukui Qin et al. 2022 ESMO LBA 35.

[5] Oh D-Y, et al. Presented at ESMO-GI 2024.

[6] Lancet Oncol. 2023 Jul;24(7):772-782.

[7] Hepatology. 2025 Feb 25.

 

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